世界热头条丨聚焦不可逆电穿孔技术,睿刀医疗完成超亿元A+轮融资

2月17日消息,上海睿刀医疗科技有限公司(简称:睿刀医疗)已完成超亿元A+轮融资,由天堂硅谷领投,德同资本、乾瞻资本等机构跟投,Close A、邦华金融担任联合财务顾问。


(资料图)

睿刀医疗成立于2016年9月,是一家聚焦不可逆电穿孔技术的创新性医疗器械企业,并根据该技术独到的“非热和组织选择性”特点拓展产品适应症。目前,睿刀医疗已开展前列腺肿瘤、前列腺增生、心脏电生理(房颤)、肝脏肿瘤等适应症拓展,已成为全球不可逆电穿孔领域适应症拓展最广的企业之一。

其中,睿刀医疗推出了全球首个获批上市的复合陡脉冲治疗设备,用于前列腺癌的治疗,该设备是全球范围内不可逆电穿孔技术在前列腺癌的首次应用。此后,该设备迅速入院装机,并实现了全国首台不可逆电穿孔泌尿肿瘤消融术正式收费。2022年7月,睿刀医疗基于不可逆电穿孔技术布局研发的“脉冲电场消融设备”也通过国家药监局审批,进入创新医疗器械特别审查程序。

除适应症拓展外,睿刀医疗还致力于在成熟适应症上提供完整的解决方案,其目前已在前列腺癌上初步形成“保尿控功能和性功能”的局灶治疗智能解决方案。

本轮融资后,睿刀医疗将加速其产品在前列腺增生、PFA(电生理房颤)、肝癌及其他领域的布局和创新,并推动已获批产品惠及更多患者。

不同于射频消融、微波消融等热消融技术,不可逆电穿孔技术(IRE)是通过对目标组织施加高压电脉冲,从而使细胞膜形成不可逆的开孔,致使细胞死亡。

据介绍,不同类型细胞发生不可逆电穿孔所需要施加的电场阈值不同,通常血管、神经、胆管等管腔细胞的阈值比病灶区域其他细胞更高。因此,施加一个适宜的电场,即可在消融病灶区域目标细胞的同时而不损伤血管、神经等结构正常细胞。这就是不可逆电穿孔技术的组织选择性特点的原理。另外,诱发细胞死亡仅需极短的施加电场时间,也就不会引起热效应。

睿刀医疗表示:“在清除病灶的同时对正常组织予以保留是外科手术追逐的终极目标。由于‘非热和组织选择性’的特点,不可逆电穿孔消融成为目前临床上唯一一种既能安全高效消融病灶,又能保留血管、神经、管腔等正常组织的能量平台“。

基于上述优势,不可逆电穿孔技术已被探索性地应用于实体肿瘤、房颤(心脏电生理)等领域。

本轮融资前,睿刀医疗曾获朗盛资本、德同资本等知名投资机构的押注,这为其研发进展带来了诸多裨益。而此次再获资本青睐,则将加速睿刀医疗产品在其他领域的布局和创新。

睿刀医疗创始人孙卓先生表示:睿刀医疗非常荣幸能够获得一众深耕创新领域的投资人的肯定和支持,也非常感谢团队的努力和付出。睿刀医疗自创办七年以来始终坚持自主创新,我们在全球首创性地推出高频复合不可逆电穿孔技术(H-FIRE),并成功获得了全球第一张基于IRE技术用于前列腺癌消融治疗的注册证,同时我们的REMD-G1已进入全国多家医院,完成近500例消融手术,实现了从临床到市场的关键跨越——“术式收费获批”。

这些技术创新成果和市场转化成果离不开中国自主创新信念的支持,离不开专业投资机构的加持,更离不开团队的辛勤付出。本次融资完成后,睿刀医疗将进一步加速公司产品在肝癌、前列腺增生、PFA及其他领域的布局和创新,同时加速将已获批产品惠及更多患者。未来,公司将稳步向前,进一步将不可逆电穿孔技术拓展至其他癌种等疾病领域,继续完善现有解决方案,实现国内创新企业的技术领航。

天堂硅谷管理合伙人包雪青表示:很荣幸本次能够作为领投方参与睿刀医疗的A+轮融资。在2022年疫情不利影响的大背景下,天堂硅谷医疗团队坚持硬科技创新为导向,临床痛点解决为目标的价值投资理念,克服种种困难,深入调研不可逆电穿孔这一创新技术的市场需求与技术可行性。我们认为,睿刀医疗在这一细分赛道上处于领先位置,技术成熟度高,产品线储备丰富,未来可拓展更多应用场景。

本轮融资的完成,将极大助力睿刀医疗在已获证产品上的市场推广力度,在前列腺癌治疗领域中为病患早日带去福音;同时将更快推进睿刀医疗在研产品的研发进度,在更多应用场景中发挥重大作用,体现睿刀医疗持续技术升级的能力。睿刀医疗拥有一支执行力超强且能力互补的创业团队,期待未来给我们带来更多的惊喜。

德同资本合伙人俞佳妮表示:德同资本在医疗领域长期以创新为导向,长期专注医药、诊断、器械和医疗服务领域技术领先、有望填补细分行业空白的企业。德同资本早在2021年就看好睿刀医疗在国内不可逆电穿孔技术领域的技术和临床应用领先性,并领投了睿刀医疗的A轮投资。

在投资短短一年多以来的时间,睿刀医疗取得了加速发展,作为国内首个获批三类医疗器械的复合陡脉冲治疗设备,且是唯一拥有用于治疗前列腺癌的IRE产品的公司,逐步将适应症扩展至前列腺增生、肝癌和电生理等更多领域。祝贺公司再获新一轮融资,德同资本继续支持公司发展,期待公司在更多的适应症领域和和更大的市场空间取得成功,造福更多患者。

乾瞻资本合伙人表示:肿瘤消融技术在众多癌症疗法中具有明显优势,是一种高效、安全、低成本、低创伤、少并发症的诊疗手段,但传统消融手术仍有较多局限性。睿刀医疗独有的IRE(不可逆性电穿孔)技术能够更微创、更精准、更彻底地解决肿瘤问题,并有望能够适用于多种适应症,扩大商业化前景。睿刀医疗所在的细分赛道市场空间广阔,仍处于蓝海竞争状态,未来增长空间可观。

目前公司拥有独立知识产权,专业的团队,在行业内深耕多年,在此研发积累下,已经获得前列腺癌治疗的三类医疗器械注册证,也完成了前列腺增生、肝癌和房颤的临床试验,预计将在近两年相继取证,且产品矩阵在IRE领域处于国内领先位置,其中前列腺癌治疗领域全球领先,具有较强的先发优势和创新能力。我们相信,具备核心技术能力的睿刀医疗,有望在行业快速发展的大背景下脱颖而出,获得更大的成功。

关键词: 前列腺癌 前列腺增生 解决方案